為貫徹落實(shí)省委、省政府“三個年”活動部署和我省藥品安全鞏固提升行動工作要求，夯實(shí)放射性藥品研制、生產(chǎn)、制備和使用單位主體責(zé)任，7月8日，省藥監(jiān)局在西安舉辦全省放射性藥品監(jiān)管專題培訓(xùn)班。中陜核工業(yè)集團(tuán)公司醫(yī)藥發(fā)展部副部長高淑麗、中陜核核盛科技有限公司總經(jīng)理張鵬及業(yè)務(wù)部相關(guān)人員參加培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)聚焦當(dāng)前放射性藥品生產(chǎn)、制備、使用單位在開展風(fēng)險隱患排查和日常監(jiān)管中暴露出的薄弱環(huán)節(jié)和存在的共性問題，邀請相關(guān)專家和行業(yè)人員圍繞核醫(yī)學(xué)場所設(shè)計(jì)建設(shè)理念，放射性藥品使用現(xiàn)狀和發(fā)展前景，放射性藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點(diǎn)和監(jiān)管政策解讀進(jìn)行了深入培訓(xùn)。

會議要求，一是提高政治站位，充分認(rèn)識加強(qiáng)放射性藥品監(jiān)管的緊迫性和重要性。作為核技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的科學(xué)應(yīng)用，核醫(yī)學(xué)與人們生活的聯(lián)系日趨緊密，已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療和治療的一個重要手段，為廣大患者恢復(fù)健康和挽救生命帶來了福音。保障放射性藥品合規(guī)生產(chǎn)，規(guī)范制備和使用行為是監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

二是立足新發(fā)展階段，構(gòu)建陜西放射性藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)是立足于核工業(yè)、助力大健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)之一。利用放射性核素診斷、治療和研究疾病的核醫(yī)學(xué)，更是核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重要內(nèi)容。要深入推進(jìn)醫(yī)用同位素藥物及應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的探索與創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，助推陜西省醫(yī)用同位素藥物產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展邁上新臺階。

三是牢固樹立底線思維，堅(jiān)決防范藥品安全隱患。放射性藥品生產(chǎn)、制備、使用單位要將當(dāng)前省藥監(jiān)局開展的藥品安全鞏固提升行動與自身存在問題整改有效結(jié)合，整體統(tǒng)籌推進(jìn)，針對各自暴露出的問題短板，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)、制備過程質(zhì)量控制，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)、制備、使用行為，保障藥品質(zhì)量安全維護(hù)公眾用藥安全和合法權(quán)益。

四是強(qiáng)化制度落實(shí)，全面夯實(shí)主體責(zé)任。要牢固樹立法律法規(guī)意識，始終保持基本的職業(yè)操守，全面夯實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)放射性藥品全生命周期監(jiān)管，形成工作閉環(huán)，牢牢守住放射性藥品生產(chǎn)、制備、使用安全底線。

張鵬指出，通過此次培訓(xùn)，對我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品制備、研制和監(jiān)管有了更清楚的認(rèn)識，深刻了解了放射性藥品監(jiān)管的任務(wù)和形勢，會后將在全公司范圍內(nèi)做好培訓(xùn)精神的貫徹落實(shí)，努力做到學(xué)以致用，對公司在放射性藥品領(lǐng)域開拓新項(xiàng)目提供指導(dǎo)。

全省放射性藥品生產(chǎn)、制備、使用單位分管核醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)的副院長、核醫(yī)學(xué)科主任及接觸藥品的安全負(fù)責(zé)人，藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等80余人參加會議。